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信达生物:始于信,达于行 | 最具成长力企业巡礼

来源:Lilly Asia Ventures  作者:ijian  时间:2016-8-26  


介绍:

东沙湖『创•投』年度榜单自2014年推出,受到了中心入驻机构的广泛好评,目前,第三届榜单的评选工作正在紧张有序地进行当中,评选结果将于2016年10月颁布。在榜单评选之际,我们推出了“最具成长力企业”系列报道,试图展现2015年东沙湖『创•投』年度榜单最具成长力企业一年来的成长轨迹。

 

 

本期最具成长力企业

信达生物

 

 

 

颁奖理由:
信达生物制药致力于利用生物高新技术,开发用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病的高端生物新药,主要覆盖肿瘤、糖尿病和自身免疫性疾病等领域。2015年公司获得了来自君联资本、淡马锡和高瓴资本的融资。

 

投资机构:
元禾原点、通和资本

 

 

如果说将做选择的瞬间都加起来就是生活,每个瞬间在做什么样的选择,就是决定人生的要素,那俞德超的人生就颇具传奇色彩。先是拒绝来自哈佛的教职,后又毅然回国投身生物制药发展大潮,并在2011年再次踏上新征途,以改变中国生物制药产业落后局面为己任,梦想让中国人早日用上物美价廉的高端生物药,创立信达生物,“始于信,达于行”。

 

作为国内唯一发明两个“国家一类新药”并促成新药开发上市的中国科学家俞德超从事生物制药创新研究近20年,在他的带领下,信达生物发展迅速,现已完成了3次融资A轮1000万美元、B轮数千万美元、C轮1亿美元,投资机构包括富达亚洲风险投资、礼来亚洲基金、君联资本、淡马锡等,其中C轮融资在中国整个生物医药行业,乃至全球非IPO融资中均排名前列。2015年3月,信达生物与礼来制药达成战略合作,实现了中国第一个将中国人发明的生物药的国际转让

 

 

 

据了解,信达生物目前在研的产品包括IBI301、IBI302、IBI303、IBI305、IBI306和IBI308布局肿瘤、类风湿性关节炎、代谢病等重病领域,其中针对非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎等的IBI301是信达目前进展最为靠前的一个产品。最新消息则是,IBI301已经获得国家食品药品监督管理总局的批准,并完成Ⅰ期安全性研究,现正式进入Ⅲ期临床研究。

 

一年来(2015.7.1-2016.6.30)信达生物发展历程:

 

1

2015年10月,信达与礼来达成由前者发现的3个以抗PD-1为基础的肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议,里程碑付款总金额超过10亿美元,成为国内迄今为止金额最大的生物医药国际合作项目。

2

2016年6月,信达生物与Epimab宣布合作开发双特异性抗体:信达获得授权使用 Epimab的双特异性抗体技术平台FIT-lg,开发多个双特异性抗体药物,作为回报, Epimab最高可获得1.2亿美元的里程碑付款。

3

2016年6月,信达生物宣布与美国Adimab就双特异性抗体开发扩大战略合作伙伴关系。未来3年里,Adimab将利用其专有的、基于酵母开发平台来生产免疫球蛋白和信达生物筛选的多种靶点的双特异性抗体产品,且信达生物保留这些治疗产品在全球商业化的权利。

 

 

有人认为,中国的医药企业把生产当成核心竞争力是绝对错误的,企业的核心竞争力应该是研发创新并实现商业价值而非生产。但信达生物,在专注单克隆抗体药的研发进程中,也与苏州工业园区共同打造“国内规模最大、设计标准最高”、符合美国、欧盟和中国现行GMP要求的生物药产业化技术平台和生产基地。去年11月,信达产业化基地DS生产线通过知名跨国药企GMP审计

 

 

 

一个新药从研发到上市,需要10年时间10亿美元投入,这是业内众所周知的情况。机构投资人表示,每个企业都有自己的商业计划,信达生物通过国际合作引进前期相对成熟、市场潜力巨大的生物药物,跳过新药的早期研究阶段,直接进入中试工艺开发及临床前和临床研究阶段,大大缩短了开发周期,在国内进行开发、生产、工艺优化和临床研究直至完成新药注册和产品投产,建立高质量的生物仿制药和更优越的生物药产品组合,就目前来看还是比较成功的。

 

俞德超也曾在采访中表示,自主创新能力弱,产品质量、生产厂房达不到国际标准,产业化水平低、规模小,是导致中国生物医药产业发展落后的根本原因。信达生物生产基地预计总投资27亿元,建筑面积9.3万平方米,包括2条1000L、4条2000L和4条15000L产业化生产线,预计到2025年,信达的生产规模将达到6万升左右,即年产量约1600公斤,产值280亿元左右。

 

 

 

当初信达生物选择落户苏州工业园区,是因为它具备了完整的生物制药产业链,而今,依托信达生物这样的标杆企业,又带动了不少大分子领域的制药企业落户,仅2015年就有10个生物医药的大分子项目选择在此发展,这在国内也颇引人注目。

 

信达产业化基地建成后,除了可以生产信达生物产品链的产品,还将作为面向国内外生物制药企业的公共服务平台,为国内外生物制药公司提供高标准和高质量的单抗生产服务。关于建设产业化基地一事,企业与政府就细节的问题协调与沟通,也绝对离不开投资机构和载体的帮助。

 

“我们当初投资信达,主要认为信达拥有强大的团队、出色的执行力、强有力的政府支持、可靠的研发和生产实力、令人瞩目的产品组合,而当时国内单抗制药业发展还处于起步阶段,竞争的核心要素主要集中在生产规模、研发能力和管理能力。”元禾原点负责该项目的投资人认为信达的发展与投资的预期较为吻合,目前IRR为37%

 

当下全球生物制药产业发展处于持续上升期,抗体药物、生物疫苗被认为是未来生物医药领域发展的潜力股。根据EvaluatePharma的数据,2015年全球销量排名前10位的药物中,有6款是单抗或重组蛋白药物。全球在售单抗药物在生物药中的占比超过30%,在研单抗药物在生物药中的占比是70%。现有55个上市抗体药物产品,2015年全球销售总额达到916亿美元,近10年年均复合增长率达到31.65%。

 

中国的单抗药物行业,近几年的年均增速超过30%,并且在研发方面紧跟国际市场,研发的竞争异常复杂激烈,比如同样落户在园区的百济神州、天演药业,也都在研发单抗药物。咨询公司Frost&Sullivan预测,2015年中国的单抗药物市场已经达到72亿人民币,2020年则有望突破200亿

 

抗体药是国际公认的科技含量最高的生物药品种,一直位于生物制药业的金字塔顶端,主要用于治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染、心血管疾病和器官移植排斥等重大病症。在“十三五”医药生物产业规划的推动下,中国抗体药物迎来发展机遇期,生物制药做为重点战略产业,在政策等配套上得到了不少支持。

 

资本的投入也为创业企业的大战提供了充足的资金支持。在医疗等高科技领域,必要时,VC还会主动出击,一旦找到合适的投资标的就会果断投资,并做好投后增值服务。元禾原点执行合伙人费建江就曾表示,元禾原点在医疗领域专注于早中期创新型企业的投资,目前,元禾原点在医疗领域已经投资的案例还包括亚盛医药、基石药业、赛金生物、全值药房等等。

 

 

政府、机构的支持,这对企业的发展是好事。不过,信达生物在接受采访中也表示,越来越多的新公司成立,加剧了行业的竞争,资源的竞争,尤其是人才的竞争在加剧,这要求企业练好内功,才能在竞争中立于不败之地。


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